740868 VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Sommersemester 2023 | Stand: 16.06.2023 | LV auf Merkliste setzen

Institut:

Lektor/in/n/en:

LV-Nummer:

740868

Titel:

VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Typ/Stunden:

VO 0,5

ECTS-AP:

Rhythmus:

Block

Wiederholungsturnus:

jährlich

Unterrichtssprache:

Englisch

Lernergebnis:

EU regulations and GCP requirements for the conduct of clinical trials

Inhalt:

· Historical development of the regulatory framework for clinical trials

· Applicable regulatory requirements

· Definitions & Responsibilities: Sponsor, Investigator, Principal Investigator, Monitor, Auditor, Inspector

· Clinical study vs clinical trial vs non-interventional study / medicinal products vs (stoffliches) medical device / combination studies

· Quality management (incl. vendor management, site selection, sponsor oversight)

Voraussetzungen:

Modules 1 and 2

OLAT:

Beginn:

17.04.2023

Zeit, Ort:

17.4.2023 15-17 Uhr , M.01.392
18.4.2023 15:15-17 Uhr , M.01.392
19.4.2023 15:15-17 Uhr , M.01.392
Prüfung: 5.5.2023 10:30-12:30 Uhr , M.01.392